我國重點(diǎn)清查奧運賽事舉辦地藥店加強興奮劑管理
日期：2020-03-02
為了給2008年奧運會(huì )提供公平競爭的體育競賽環(huán)境，食品藥品監管部門(mén)將加強興奮劑管理，近期對各地特別是北京、山東等地奧運賽事舉辦城市及其周邊地區藥品零售企業(yè)進(jìn)行一次清理檢查，嚴禁零售除胰島素以外的蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素。
2008年奧運會(huì )臨近，為進(jìn)一步貫徹實(shí)施好國務(wù)院公布的《反興奮劑條例》，國家食品藥品監管局日前發(fā)出通知，要求各級藥品監督管理部門(mén)高度重視反興奮劑工作，加大對興奮劑的管理力度。
國家食品藥品監管局要求各省級食品藥品監管部門(mén)按照條例規定，加強對轄區內現有生產(chǎn)和接受境外企業(yè)委托生產(chǎn)蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素的企業(yè)的監督檢查，切實(shí)加強對蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素流通的監管力度，嚴禁藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)胰島素以外的蛋白同化制劑或肽類(lèi)激素，要求藥品零售企業(yè)在店內明示“禁止銷(xiāo)售蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素（胰島素除外）”。尚未完成經(jīng)營(yíng)蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素批發(fā)企業(yè)審批工作的，要盡快依法審查，并于8月31日前完成審批工作。要繼續按照相關(guān)規定，做好蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素出口準許證審批工作。
《反興奮劑條例》規定，藥品中含有興奮劑目錄所列禁用物質(zhì)的，應當在包裝標識或者產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)上注明“運動(dòng)員慎用”字樣。國家食品藥品監管局《關(guān)于<藥品說(shuō)明書(shū)和標簽管理規定>有關(guān)問(wèn)題解釋的通知》中對此也作出了規定。國家食品藥品監管局再次強調，加強對含有興奮劑目錄所列禁用物質(zhì)藥品的標簽和說(shuō)明書(shū)的管理。對已經(jīng)批準注冊的藥品，藥品生產(chǎn)企業(yè)應當根據相關(guān)規定盡快修改藥品說(shuō)明書(shū)或標簽；對已經(jīng)受理尚未批準注冊的藥品，國家食品藥品監管局將按照相關(guān)規定對說(shuō)明書(shū)或標簽進(jìn)行審核和發(fā)布。(CDT摘自新華網(wǎng))
