核準日期：2006年09月18日
修改日期：2020年06月20日
鹽酸環(huán)丙沙星乳膏說(shuō)明書(shū)
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【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng)：鹽酸環(huán)丙沙星乳膏
英文名稱(chēng)：Ciprofloxacin Hydrochloride Cream
漢語(yǔ)拼音：Yansuan Huanbingshaxing Rugao
【成份】本品主要成份為鹽酸環(huán)丙沙星?；瘜W(xué)名稱(chēng)：1-環(huán)丙基-6-氟-1，4-二氫-4-氧代-7-（1-哌嗪基）-3-喹啉羧酸鹽酸鹽一水合物。
化學(xué)結構式：
分子式：C17H18FN3O3·HCl·H2O 分子量：385.82
【性 狀】本品為白色至淡黃色乳膏。
【適應癥】適用于由敏感菌所致的各種感染性皮膚病，如膿皰瘡毛囊炎、足癬繼發(fā)感染、濕疹繼發(fā)感染及其他表淺局限性感染等。
【規 格】10g:30mg（以環(huán)丙沙星計）
【用法用量】外用，涂于患處，每日2~3次。
【不良反應】偶可發(fā)生過(guò)敏反應，皮疹、皮膚瘙癢，滲出性多性紅斑及血管神經(jīng)性水腫。
【禁忌】對本品或其它喹諾酮類(lèi)藥物過(guò)敏者禁用。
【注意事項】使用中若出現過(guò)敏癥狀，應立即停用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦、哺乳期婦女應慎用。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】尚不明確。
【藥物過(guò)量】尚不明確。
【藥理毒理】鹽酸環(huán)丙沙星屬喹諾酮類(lèi)廣譜抗菌藥。其作用機制是通過(guò)阻止細菌中的DNA旋轉酶，干擾DNA功能，導致細菌死亡。對革蘭陰性菌有較強的殺菌作用，對淋球菌作用最強；對革蘭陽(yáng)性菌亦有一定的殺菌效果。又與其它抗菌素無(wú)交叉耐藥性。
【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。
【貯 藏】遮光，密閉，在陰涼處（不超過(guò)20℃）保存。
【包 裝】①塑料管或鋁管裝，每支10克；②塑料管或鋁管裝，每支20克。
【有效期】24個(gè)月
【執行標準】國家食品藥品監督管理局國家藥品標準WS1-（X-183）-2004Z
【批準文號】國藥準字H44025085
【藥品上市許可持有人】
持有人名稱(chēng)：廣東恒健制藥有限公司
持有人地址：廣東省江門(mén)市龍溪路117號
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱(chēng)：廣東恒健制藥有限公司
生產(chǎn)地址：廣東省江門(mén)市龍溪路117號 郵政編碼：529040
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