莫匹羅星軟膏明書(shū)
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【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng):莫匹羅星軟膏
英文名稱(chēng):Mupirocin Ointment
漢語(yǔ)拼音:Mopiluoxing Ruangao
【成份】
本品每克含主要成份莫匹羅星20毫克。輔料為聚乙二醇400、聚乙二醇3350。
【性狀】本品為類(lèi)白色軟膏。
【作用類(lèi)別】 本品為皮膚科用藥類(lèi)非處方藥藥品。
【適應癥】 本品為局部外用抗生素,適用于革蘭陽(yáng)性球菌引起的皮膚感染,例如:膿皰病、癤腫、毛囊炎等原發(fā)性皮膚感染及濕疹合并感染、不超過(guò)10厘米×10厘米面積的淺表性創(chuàng )傷合并感染等繼發(fā)性皮膚感染。
【規格】2%
【用法用量】 本品應外用,局部涂于患處。必要時(shí),患處可用敷料包扎或敷蓋,每日3次,5天一療程,必要時(shí)可重復一療程。
【不良反應】 局部應用本品一般無(wú)不良反應,偶見(jiàn)局部燒灼感、蜇刺感及瘙癢等,一般不需停藥。偶見(jiàn)對莫匹羅星或其軟膏基質(zhì)產(chǎn)生皮膚過(guò)敏反應,如皮疹、腫脹(有時(shí)出現在面部或口腔,嚴重者可引起呼吸困難)或虛脫。已有報告顯示莫匹羅星軟膏引起全身性過(guò)敏反應,但非常罕見(jiàn)。如出現上述不良反應,應去醫院就醫。
【禁忌】 對莫匹羅星或其他含聚乙二醇軟膏過(guò)敏者禁用。
【注意事項】
1.如使用一療程后癥狀無(wú)好轉或加重,應立即去醫院就醫。
2.感染面積較大者,去醫院就醫。
3.本品輔料為聚乙二醇,大量聚乙二醇可能引起腎損害。因此當皮膚大面積破損,特別是合并腎臟疾病的患者,應避免使用本品,并去醫院就診。
4.本品僅供皮膚給藥,請勿用于眼、鼻、口等黏膜部位。
5.本品請勿用于身體插管處附近的皮膚。
6.誤入眼內時(shí)用水沖洗即可。
7.有中度或重度腎損害者慎用。
8.孕婦慎用。
9.哺乳期婦女慎用,尚不清楚本品的成份是否可進(jìn)入乳汁,使用前請咨詢(xún)醫師。哺乳期婦女涂藥時(shí)應防止藥物進(jìn)入嬰兒眼內。如果是在乳頭區域使用,請在哺乳前徹底清洗。
10.使用本品前、后應洗手。使用本品過(guò)多時(shí),應將多余軟膏擦去。如果不慎吞入本品,應咨詢(xún)醫師或藥師。
11.本品應按用法用量足療程使用,在感染未被完全治愈前,不要在癥狀消失時(shí)過(guò)早停止治療。
12.對本品過(guò)敏者禁用,過(guò)敏體質(zhì)者慎用。
13.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。
14.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
15.兒童必須在成人監護下使用。
16.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢(xún)醫師或藥師。
【藥物相互作用】 如與其他藥物同時(shí)使用可能發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢(xún)醫師或藥師。
【藥理作用】 本品對與皮膚感染有關(guān)的各種革蘭陽(yáng)性球菌有很強的抗菌活性,對耐藥金黃色葡萄球菌也有效。對某些革蘭陰性菌有一定的抗菌作用。與其他抗生素無(wú)交叉耐藥性。
【貯藏】25℃以下,密封保存。
【包裝】①鋁管包裝,每支5 克,每盒1支;②鋁管包裝,每支10 克,每盒1支。
【有效期】 24個(gè)月
【執行標準】國家藥品標準YBH02082018
【批準文號】國藥準字H20183294
【說(shuō)明書(shū)修訂日期】2020年07月01日
【藥品上市許可持有人】
持有人名稱(chēng):廣東恒健制藥有限公司
持有人地址:廣東省江門(mén)市龍溪路117號
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱(chēng):廣東恒健制藥有限公司
生產(chǎn)地址:廣東省江門(mén)市龍溪路117號
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