核準日期：2018年04月28日
修改日期：2020年11月30日
阿昔洛韋滴眼液說(shuō)明書(shū)
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警示語(yǔ)：對本品過(guò)敏者及有嚴重并發(fā)癥者禁用。
【藥品名稱(chēng)】通用名稱(chēng)：阿昔洛韋滴眼液
英文名稱(chēng)：Aciclovir Eye Drops
漢語(yǔ)拼音：Axiluowei Diyanye
【成份】本品主要成分為阿昔洛韋，輔料含抑菌劑0.01%的苯扎溴銨。
化學(xué)名稱(chēng)為：9-（2-羥基乙氧甲基）鳥(niǎo)嘌呤。
其結構式為： 
分子式：C8H11N5O3
分子量：225.21
【性狀】本品為無(wú)色的澄明液體。低溫時(shí)可有結晶析出，微溫即溶。
【適應癥】抗病毒藥。主要用于治療單純皰疹性角膜炎。
【規格】0.1%（10ml：10mg）
【用法用量】滴于眼瞼內。每次1-2滴，每小時(shí)1次。
【不良反應】本品滴眼后一般耐受性良好，可引起的不良反應有灼燒刺激感、結膜充血、淺點(diǎn)狀角膜病變、濾泡性結膜炎、眼瞼過(guò)敏和淚點(diǎn)阻塞等，一般發(fā)生率較低。
【禁忌】
（1）對本品過(guò)敏者及有嚴重并發(fā)癥者禁用。
（2）孕婦及哺乳期婦女慎用。
【注意事項】
（1）使用時(shí)注意避免污染容器前端。使用完畢后請將瓶塞擰緊，以防污染。
（2）本品水溶性差，在寒冷氣候下易析出結晶，用時(shí)需使之溶解。
（3）本品在啟用后最多可使用4周。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女慎用本品。哺乳期婦女用藥期間宜暫停哺乳。
【兒童用藥】?jì)和颊呤褂帽酒返陌踩陨形创_立，兒童慎用。
【老年用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】本品與丙磺舒競爭性抑制有機酸分泌，合并用丙磺舒可使本品的排泄減慢，半衰期延長(cháng)，體內藥物量積蓄。
【藥物過(guò)量】尚未見(jiàn)藥物服用過(guò)量的文獻報道，應避免使用過(guò)量或遵醫囑。
【藥理毒理】阿昔洛韋為核苷類(lèi)抗病毒藥，對多種皰疹性病毒(HSV)具有選擇性的抑制作用。阿昔洛韋進(jìn)入被HSV感染的細胞后，與病毒編碼的特異性胸苷酸激酶結合，迅速轉化為無(wú)環(huán)鳥(niǎo)苷單磷酸，由細胞鳥(niǎo)苷酸激酶使之轉化為無(wú)環(huán)鳥(niǎo)苷二磷酸，再經(jīng)其它細胞酶轉化為無(wú)環(huán)鳥(niǎo)苷三磷酸，而與鳥(niǎo)苷酸三磷酸競爭，感染單純皰疹病毒DNA聚合酶，從而抑制病毒DNA合成。阿昔洛韋三磷酸是很強的病毒DNA聚合酶抑制劑，對人類(lèi)五種皰疹病毒即HSV-1、HSV-2、VZV、CMZ和EBV病毒DNA聚合酶都有抑制作用，對正常細胞無(wú)影響，其抗病毒效力比阿糖腺苷強160倍，比碘苷強10倍，比阿糖胞苷強2倍。但對單純皰疹的潛伏感染和復發(fā)無(wú)明顯效果，故不能根除病毒。
【藥代動(dòng)力學(xué)】阿昔洛韋具有良好的眼內通透性，0.1%阿昔洛韋滴眼液滴眼30min后，角膜藥物濃度30.94μg/g、房水藥物濃度6.39μg/ml、點(diǎn)眼后6小時(shí)角膜藥物濃度為12.35μg/g、房水藥物濃度為0.15μg/ml。
【貯藏】密封，在涼暗處（避光并不超過(guò)20℃）保存。
【包裝】聚丙烯藥用滴眼劑瓶裝，每瓶10ml，每小盒裝1瓶。
【有效期】24個(gè)月
【執行標準】國家食品藥品監督管理總局標準YBH00672018
【批準文號】國藥準字H20183093
【藥品上市許可持有人】
持有人名稱(chēng)：廣東恒健制藥有限公司
持有人地址：廣東省江門(mén)市龍溪路117號
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱(chēng)：廣東恒健制藥有限公司
生產(chǎn)地址：廣東省江門(mén)市龍溪路117號
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