外
甲 類(lèi)
富馬酸酮替芬滴眼液說(shuō)明書(shū)
請仔細閱讀說(shuō)明書(shū)并按說(shuō)明使用或在藥師指導下購買(mǎi)和使用
【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng)：富馬酸酮替芬滴眼液
英文名稱(chēng)：Ketotifen Fumarate Eye Drops
漢語(yǔ)拼音：Fumasuan Tongtifen Diyanye
【成份】
本品每毫升含富馬酸酮替芬0.69毫克（相當于酮替芬0.5毫克）。輔料為：硼酸、氯化鈉、依地酸二鈉、苯扎氯銨、硼砂和注射用水。
【性狀】本品為無(wú)色至微黃色的澄明液體。
【作用類(lèi)別】本品為眼科用藥類(lèi)非處方藥藥品。
【適應癥】 過(guò)敏性結膜炎。
【規格】5毫升:2.5毫克（按酮替芬計）
【用法用量】滴眼。一次1～2滴，一日4次（早、中、晚及睡前）。
【不良反應】
1．少數病例出現一過(guò)性刺痛感，不影響使用。
2．過(guò)敏癥：有時(shí)會(huì )出現眼瞼炎、眼瞼皮膚炎等，當出現這種癥狀時(shí)應終止用藥。
3. 眼：有時(shí)會(huì )出現結膜充血，有刺激感，或者有極少的角膜糜爛等現象，當出現上述癥狀時(shí)終止用藥。
4. 其他：有時(shí)會(huì )出現困意。
【禁忌】對本品過(guò)敏者禁用。
【注意事項】
用藥期間不得駕駛機、車(chē)、船，從事高空作業(yè)、機械作業(yè)及操作精密儀器。
孕婦及哺乳期婦女應在醫師指導下使用。
對本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。
本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。
請將本品放在兒童不能接觸的地方。
兒童必須在成人監護下使用。
如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢(xún)醫師或藥師。
本品啟用后最多可使用4周，逾期請勿使用。
【藥物相互作用】
與多種中樞神經(jīng)抑制劑或酒精并用，可增強本品的鎮靜作用，應予避免。
不得與口服降血糖藥并用。
如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì )發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢(xún)醫師或藥師。
【藥理作用】本品兼有組胺H1受體拮抗作用和抑制過(guò)敏反應介質(zhì)釋放作用。
【貯藏】遮光，密封，陰涼處（不超過(guò)20℃）保存。
【包裝】低密度聚乙烯藥用滴眼劑瓶裝，每瓶裝5毫升，每小盒裝1瓶。
【有效期】 24個(gè)月
【執行標準】 《中國藥典》2015年版二部
【批準文號】國藥準字H20188007
【說(shuō)明書(shū)修訂日期】2020年03月21日
【藥品上市許可持有人】
持有人名稱(chēng)：廣東恒健制藥有限公司
持有人地址：廣東省江門(mén)市龍溪路117號【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱(chēng)：廣東恒健制藥有限公司
生產(chǎn)地址：廣東省江門(mén)市龍溪路117號
郵政編碼：529040
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